2014年7月7日至7月9日,省GMP认证中心检查组莅临安诺药业开展为期三天的新版GMP认证检查工作。在公司领导的支持和广大员工的努力下,现场检查取得了预想的成绩,公司顺利通过了GMP现场检查验收。
检查验收期间,专家组按照新版GMP认证评定标准分别对安诺药品原料库、包材库、成品库、综合制剂生产车间、提取车间、理化实验室等进行严格、细致、全面的现场检查,对现场的相关操作人员、工作人员就专业知识、GMP执行情况进行现场提问;对公司的质量体系管理文件、制度、人员资质、培训档案、供应商档案、生产记录、检验记录、设备验证、工艺验证等书面材料进行全面查阅;期间还对企业生产情况、人员管理情况、质量控制情况等开展了针对性的提问。
最后,检查组对近3天来的检查结果做了简要通报,充分肯定了安诺药业的工作成绩,一致认为安诺药业基本符合新版GMP 认证的要求,同意报请省专家组作最后的确认。